Notas
Presentación
Esquema
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Síndrome de dolor regional complejo
(SDRC)
  • Causas, síntomas y tratamiento


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Índice
  • La enfermedad SDRC
  • Algoritmo de tratamiento del SDRC
  • Terapias Medtronic contra el dolor
  • Conclusiones
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Definición del síndrome de dolor regional complejo  (SDRC)
  • La taxonomía SDRC fue introducida en 1993 por la International Association for the Study of Pain (IASP) para describir los síndromes de dolor Distrofia simpática refleja (tipo I) y causalgia (tipo II)1
  • El SDRC es un síndrome de dolor regional de fisiopatología dudosa que suele afectar a las manos o a los pies
  • El diagnóstico de SDRC tipo I puede incluir dolor regional, cambios sensoriales, edema y anomalías de temperatura, actividad sudomotriz y color de la piel
  • El SDRC tipo II se diferencia del tipo I por la presencia de una lesión nerviosa definible
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Criterios de diagnóstico de la International Association for the Study of Pain (IASP)1
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Criterios de diagnóstico de la International Association for the Study of Pain (IASP)1
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Epidemiología del SDRC
  • Existe poca información publicada respecto a la incidencia del SDRC; se cree que es infrecuente, pero a menudo se diagnostica incorrectamente
  • La edad media de los pacientes con SDRC oscila entre los 36 y 42 años, con un predominio de las mujeres (60–81%)1-3
  • Las extremidades superiores están implicadas en el 44–61% de los casos y las inferiores en el 39–51%1,2,4
  • Es bien sabido que el SDRC se puede dar también en niños5,6
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Etiología del SDRC
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Signos y síntomas del SDRC
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Signos y síntomas del SDRC
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Signos y síntomas del SDRC
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Signos y síntomas del SDRC
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Tratamiento de pacientes con SDRC
  • El objetivo del tratamiento de pacientes con CRPS es:
    • mejorar la función
    • aliviar el dolor
    • conseguir la remisión de los síntomas
  • Las directrices actuales aconsejan un tratamiento interdisciplinar que resalta 3 elementos de tratamiento esenciales:
    • tratamiento del dolor
    • rehabilitación
    • terapia psicológica
  • ‘Existe el consenso generalizado entre los expertos de que los pacientes que no responden a un nivel de tratamiento aceptable después de 12–16 semanas deben probar terapias más intervencionistas.
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Índice
  • La enfermedad SDRC
  • Algoritmo de tratamiento del SDRC
  • Terapias Medtronic contra el dolor
  • Conclusiones
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Algoritmo de tratamiento del SDRC
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Índice
  • La enfermedad SDRC
  • Algoritmo de tratamiento del SDRC
  • Terapias Medtronic contra el dolor
  • Conclusiones
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Terapias contra el dolor de Medtronic
  • Las terapias contra el dolor de Medtronic incluyen la neuroestimulación (estimulación de la médula espinal y estimulación de los nervios periféricos) y la administración de medicación por vía intratecal
  • La neuroestimulación con Synergy™ permite el tratamiento flexible de los pacientes con SDRC cuyo dolor no se puede controlar satisfactoriamente con las terapias existentes
  • La administración de medicación por vía intratecal con SynchroMed® en el SDRC está indicada para el tratamiento de los pacientes con SDRC que no responden a la neuroestimulación, especialmente aquellos que sufren de distonía asociada al SDRC


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Neuroestimulación: estimulación de la médula espinal (EME)
  • La EME implica la estimulación eléctrica de la médula espinal a través de electrodos implantados para producir parestesia en las áreas de dolor
  • El objetivo de la EME es obtener al menos un 80% de cobertura de las áreas de dolor mediante parestesia y mantener al menos una reducción del 50% del dolor en el seguimiento a un año
  • El mecanismo de acción está aún por dilucidar, pero la teoría más ampliamente aceptada es la teoría de la puerta de entrada de Melzack y Wall1
  • Otras teorías incluidas:
    • inhibición del dolor a nivel supraspinal
    • activación de mecanismos inhibidores centrales que influyen en las neuronas eferentes simpáticas
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Sistema Synergy™ de Medtronic
  • El Synergy se ha diseñado para solucionar las limitaciones de otros sistemas de EME y en respuesta a las necesidades de los pacientes con síndromes de dolor complejo
  • La capacidad de doble estimulación del Synergy con uno o dos electrodos ofrece al médico mayor flexibilidad en la generación de parestesia
    • cobertura de varios focos de dolor
    • cambio de cobertura con el tiempo
  • El Synergy tiene la mayor capacidad de batería de todos los sistemas de neuroestimulación implantables del mercado
  • Los pacientes pueden esperar una reducción de la ingesta oral de opiáceos gracias a la introducción de la EME con Synergy
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Indicaciones de la neuroestimulación
  • La mejor indicación de la EME es el dolor neuropático de origen periférico o en la raíz nerviosa1,2
  • Las dos indicaciones en las que la EME se utiliza más ampliamente son el síndrome de dolor regional complejo  (SDRC) que no se ha podido controlar satisfactoriamente con las terapias existentes y el dolor crónico asociado al Síndrome Postlaminectomía,2


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Indicaciones de la neuroestimulación en el tratamiento del dolor
  • Dolor neuropático
    • radiculopatía
    • síndrome del dolor regional complejo
    • neuropatía diabética
    • neuralgia postherpética
  • Lesión de nervio periférico
  • Dolor por deaferenciación
    • Muñón doloroso
    • dolor por miembro fantasma
    • lesión de la médula espinal
  • Dolor isquémico
    • enfermedad vascular periférica
    • angina de pecho refractaria crónica

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Técnicas de neuroestimulación
  • Las técnicas de EME convencionales implican la implantación de uno o dos electrodos
  • Si la estimulación con un electrodo proporciona una parestesia inadecuada, se puede implantar un segundo electrodo posteriormente
  • Con los electrodos dobles existe la posibilidad de orientar la parestesia y corregir su cobertura después de la implantación1
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Diseño de los electrodos
  • En un principio, los electrodos de EME eran dispositivos percutáneos en forma de hilo que se podían insertar a través de una aguja Tuohy y disponían de un contacto, normalmente un cátodo
  • Los electrodos disponibles actualmente son versiones mejoradas de los electrodos percutáneos en forma de hilo o de placa que hacen necesaria una inserción quirúrgica, normalmente una laminectomía o laminotomía parcial
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Colocación óptima de los elctrodos
  • La colocación óptima de los electrodos exige la cooperación del paciente, especialmente cuando se utilizan electrodos percutáneos
  • La posición idónea para los electrodos es el espacio epidural posterior, ipsilateral al dolor y rostral al nivel de dolor neurológico máximo
  • El dolor bilateral con frecuencia exige dos electrodos para cubrir todas las áreas de dolor
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Procedimiento de implantación con el sistema Synergy™
  • La implantación idónea del electrodo se realiza con anestesia local, con independencia del tipo de electrodo utilizado
  • Cuando se encuentra la posición adecuada y se obtiene la parestesia deseada, el electrodo se ancla a la fascia
  • Se tuneliza una extensión subcutáneamente y se conecta temporalmente a un estimulador externo


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Procedimiento de implantación con el sistema Synergy™
  • La estimulación de prueba permite a los pacientes comprobar la eficacia de la EME y la percepción de la parestesia antes de la implantación, al tiempo que proporciona a los médicos mayor flexibilidad en los criterios de selección
  • Si la fase de prueba es satisfactoria (cobertura de parestesia superior al 80%, reducción mínima del dolor del 50% o mejora significativa en la función de la extremidad afectada medida por un cambio en la prueba FCE), se implanta un generador de impulsos implantable (GII), que se conecta a los electrodos utilizados para la prueba
  • El GII es implanta de forma subcutánea en la pared abdominal inferior o en la nalga
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Ajustes óptimos y parámetros actuales
  • La dosificación de la estimulación depende del ajuste de los tres parámetros siguientes:
    • amplitud (voltios)
    • duración del impulso (µs)
    • frecuencia del impulso (pps)
  • Para permitir una duración prolongada de la batería, los parámetros de estimulación se deben ajustar de forma que el voltaje necesario se mantenga en un nivel mínimo
  • Entre otros ajustes de ahorro de energía se incluyen la elección de la amplitud, duración del impulso y frecuencia del impulso mínimas posible
  • Algunos GII permiten utilizar modos cíclicos de estimulación activado/desactivado de duración programable.
    • introducción de ciclos inmediatamente después de la implantación
    • ciclo de activación/desactivación recomendado de 0,1 segundo o 1 minuto
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Tratamiento del SDRC con EME: descripción general
  • Todos los pacientes con SDRC que no progresen por la vía fisioterapéutica deben tenerse en cuenta para un tratamiento con neuroestimulación, en concreto con Synergy™
  • Los pacientes que no respondan a un nivel de tratamiento aceptable después de 12-16 semanas deben someterse a una prueba de terapias más intervencionistas como la EME1
  • Un tratamiento oportuno de los pacientes con SDRC mediante neuroestimulación proporciona resultados óptimos
    • las pruebas sugieren que un tratamiento precoz reduce el riesgo de empeoramiento del dolor y puede frenarlo o incluso eliminarlo
  • Un análisis reciente sugiere que la EME puede producir un alivio del dolor sustancial y duradero en el 60–70% de los pacientes con SDRC2


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Tratamiento del SDRC con EME: descripción general
  • En un estudio prospectivo aleatorizado en 54 pacientes con distrofia simpática refleja crónica, más del 50% de dichos pacientes tratados con EME informaron una reducción significativa de la intensidad del dolor y de un efecto percibido global sensiblemente más alto1
  • ‘Los resultados demuestran que la estimulación de la médula espinal reduce la intensidad del dolor causado por este trastorno en pacientes en los que fallaron todos los tratamientos convencionales.’


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Alivio del dolor con EME
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Alivio del dolor con EME y ENP
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EME: rentabilidad
  • Un modelo de análisis de costes de los pacientes con SDRC con EME encontró que aunque el coste de EME a los 12 meses (9.983 Euro) era mayor que el de la terapia física (5.899 Euro), esta diferencia se invertía a lo largo del análisis a largo plazo, produciéndose un ahorro de costes con la EME (58.537 Euro)1
  • ‘Los beneficios clínicos de la EME son mayores que los de la terapia física y los costes a largo plazo son inferiores; por lo tanto, existen motivos irrefutables para su adopción y utilización adecuada.‘


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Equipo de EME: Sistema Synergy™ de Medtronic
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EME con el sistema de neuroestimulación Synergy™ de Medtronic
  • La neuroestimulación con el Synergy permite el tratamiento flexible de los pacientes con SDRC cuyo dolor no se puede controlar satisfactoriamente con las terapias existentes
  • El sistema Synergy consta de un generador de impulsos implantable (GII) que contiene una batería y componentes electrónicos especiales que administran impulsos eléctricos con una dosificación controlada por el médico
  • El GII se suele implantar bajo la piel en la parte inferior del abdomen y se conecta a uno o dos electrodos implantados en la médula espinal
  • El paciente puede programar el nivel adecuado de estimulación (dentro de los límites prescritos por el médico), así como activar y desactivar el sistema por medio de un programador de mano
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Ventajas del sistema Synergy™ de Medtronic
  • La flexibilidad y la potencia de la batería del Synergy permiten el tratamiento satisfactorio de la más amplia gama de pacientes con SDRC.
    • La capacidad de estimulación doble del Synergy con uno o dos electrodos proporciona mayor flexibilidad en la generación de configuraciones de parestesia.
    • El Synergy  tiene la máxima capacidad de batería de todos los sistemas de neuroestimulación implantables, lo que proporciona alivio del dolor durante más tiempo y más comodidad con una sustitución de la batería menos frecuente.



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Funciones y beneficios del sistema Synergy™
  • La neuroestimulación con el Synergy proporciona un mayor alivio del dolor a largo plazo y una calidad de vida significativamente mejor en comparación con la terapia física aislada, incluyendo la reducción de la tumefacción de las extremidades y la normalización de la temperatura cutánea1
  • El Synergy da como resultado una reducción en el número de consultas y en el consumo de comedicación, con lo que disminuye el coste global de la terapia
  • El Synergy incluye asistencia técnica por parte del personal de Medtronic desde el período de prueba del paciente hasta la implantación y el seguimiento


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N’Vision™
  • El N’Vision es una unidad portátil de tamaño reducido que permite a los médicos que realizan el tratamiento ajustar fácilmente los tres parámetros clave de la estimulación (amplitud, duración del impulso y frecuencia del impulso) o las dosis de fármaco de las bombas
  • El N’Vision ofrece una pantalla táctil y software similar a Windows diseñado para que el desplazamiento por las pantallas sea igual en todas las terapias
  • El N’Vision puede almacenar hasta 100 sesiones de programación de pacientes, así como información básica sobre 1.000 pacientes
  • El N’Vision programa sistemas de administración de fármacos y de neuroestimulación de Medtronic actuales y futuros para su cómoda utilización en la consulta


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N’Vision™
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Indicaciones para la administración de medicación por vía intratecal (IDD)
  • La IDD implica la administración espinal de opiáceos o baclofeno a través de dispositivos implantables para administración continua de fármacos
  • La IDD puede resultar eficaz en el SDRC tipo I combinado con dolor radicular neuropático y/o dolor nociceptivo difuso.
  • Entre otras indicaciones de IDD se incluyen:


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Administración de medicación por vía intratecal en el SDRC
  • En un estudio de doble ciego aleatorizado, se administraron inyecciones intratecales de bolos de baclofeno y baclofeno intratecal continuo a 7 mujeres con SDRC tipo I y II:
    • El 86% de las pacientes que recibieron bolos de baclofeno intratecales lograron una curación completa o parcial de la distonía de las manos
    • El 50% de las pacientes que recibieron baclofeno continuo recuperaron la función normal de las manos y el 33% recuperaron también la capacidad para caminar
  • En un estudio prospectivo realizado en 15 pacientes con dolor crónico intratable a los que se administró morfina intraespinal, 11 pacientes experimentaron un alivio del dolor de ‘bueno a excelente’ y 6 pacientes pudieron volver a trabajar


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Conclusiones
  • El SDRC es un síndrome de dolor regional infrecuente y a menudo incorrectamente diagnosticado de fisiopatología desconocida
  • Los pacientes que no responden a un nivel de tratamiento aceptable después de 12–16 semanas deben probar terapias más intervencionistas como la EME1
  • La EME produce un alivio del dolor sustancial y duradero en el 60–70% de los pacientes con SDRC2
  • La administración de medicación por vía intratecal ha demostrado su efectividad en los pacientes con SDRC que no responden a la neuroestimulación, especialmente aquéllos con distonía asociada al SDRC3


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Conclusiones
  • La neuroestimulación con el sistema Synergy™ permite el tratamiento de los pacientes con SDRC cuyo dolor no se puede controlar satisfactoriamente con las terapias existentes.
    • La flexibilidad del Synergy permite el tratamiento satisfactorio de más tipos de dolores entre una gama más amplia de pacientes.
    • La capacidad de batería superior del Synergy proporciona un mayor alivio del dolor durante más tiempo.